Медицинское ПО
By Portfolio

Разработка ПО для медицины требует наличия дополнительных знаний в процессах планирования и реализации проекта. Согласно европейской норме IEC-62304, производители медицинского ПО обязаны подходить более качественно к разработке проектируемых систем. Необходимость непрерывного использования менеджмента рисков на каждом этапе разработки продукта является неотъемлемой частью „Закона о медицинской продукции“. Процессы тестирования и валидации продукта также должны быть соответствующим образом систематизированы и требуют наличия компетентных специалистов отдела системы качества.

В силу большей ответственности, а также законодательных требований к процессам и документации, разработка медицинского ПО требует больших трудозатрат, нежели разработка стандартных проектов по агильным схемам с минимумом документации. Наличие опыта и знаний в предметной области и релевантных процессах производства играет здесь решающую роль, поскольку позволяет сэкономить множество ресурсов.

Наши специалисты имеют многолетний опыт в разработке программ медицинской тематики в следующих предметных областях:

  • Базы данных медпрепаратов: Rote Liste, ABDA
  • Классификация диагнозов: Alpha-ID, ICD-10-GM
  • Симптомы болезней: база данных собственной разработки с соотношением между симптомами и диагнозами (в процессе разработки)
  • Интерфейс для обмена данными: HL7, Healthvault

Наши специалисты, сертифицированные по программе CPMS «Certified Professional for Medial Software» уже имеют большой опыт в разработке и сертификации ПО, разрешенного для использования в европейских клиниках в качестве медицинского продукта.